Научно-исследовательские работы по теме: Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Пренофитол, таблетки в различных дозировках с этапом открытого изучения фармакокинетики у пациентов с дислипидемией
Приём заявок завершён
- Номер:
- 0373100043226000183
- Закон:
- 44-ФЗ
- Способ:
- Электронный аукцион
- Статус:
- Закупка завершена
- Регион:
- Москва
- НМЦК:
- 64 200 669,64 ₽
- Приём заявок до:
- 23.09.2026
Что закупают
- Визит квалификации2.00000000000 Штука
- Визит инициации2.00000000000 Штука
- Заключение договора страхования1.00000000000 Штука
- Взаимодействие с локальным Этическим комитетом, включая выплаты2.00000000000 Штука
- Разработка макета электронной индивидуальной регистрационной карты1.00000000000 Штука
- Разработка руководства по заполнению ИРК1.00000000000 Штука
- Проведение тренинга для исследователей1.00000000000 Штука
- Тренинг проектной команды КИО по документам исследования1.00000000000 Штука
- Разработка макета первичной документации1.00000000000 Штука
- Логистика препарата2.00000000000 Штука
- План валидации данных1.00000000000 Штука
- План управления проектом1.00000000000 Штука
- План управления рисками1.00000000000 Штука
- План мониторинга1.00000000000 Штука
- Форма распределения обязанностей1.00000000000 Штука
- Письмо о начале клинического исследования1.00000000000 Штука
- Заключение договора с лабораторией на проведение исследований метаболомики1.00000000000 Штука
- Визит 0 - Скрининг групп I этапа30.00000000000 Штука
- Визит 1 Госпитализация (д. 1)20.00000000000 Штука
- Визит 1 Госпитализация (д. 2)20.00000000000 Штука
- Визит 1 Госпитализация (д. 3)20.00000000000 Штука
- Визит 1 Госпитализация (д. 4)20.00000000000 Штука
- Визит 1 Госпитализация (д. 5)20.00000000000 Штука
- Визит 1 Госпитализация (д. 6)20.00000000000 Штука
- Визит 1 Госпитализация (д. 7)20.00000000000 Штука
- Визит 1 Госпитализация (д. 8)20.00000000000 Штука
- Визит 2 (д. 14)20.00000000000 Штука
- Визит 3 (д. 28)20.00000000000 Штука
- Визит 4 (д. 56)20.00000000000 Штука
- Проведение ко-мониторинговых визитов1.00000000000 Штука
- Проведение визитов выездного мониторинга в исследовательских центрах4.00000000000 Штука
- Центральный мониторинг данных (рутинный)2.00000000000 Штука
- Подготовка промежуточного отчета о клиническом исследовании (по заявке заказчика)1.00000000000 Штука
- Визит 1 - Скрининг II этапа (группы 3,4,5, не более 130 человек)65.00000000000 Штука
- Визит 2 (д. 1)45.00000000000 Штука
- Визит 2 (д. 2)45.00000000000 Штука
- Визит 3 (д. 7)45.00000000000 Штука
- Визит 4 (д. 14)45.00000000000 Штука
- Визит 5 (д. 21)45.00000000000 Штука
- Визит 6 (д. 28)45.00000000000 Штука
- Визит 7 (д. 56)45.00000000000 Штука
- Визит квалификации5.00000000000 Штука
- Визит инициации5.00000000000 Штука
- Взаимодействие с локальным Этическим комитетом, включая выплаты5.00000000000 Штука
- Логистика препарата5.00000000000 Штука
- Визит 5 (д. 84)20.00000000000 Штука
- Визит 6 (д. 91)20.00000000000 Штука
- Визит 7 (д. 120)20.00000000000 Штука
- Визит 8 (д.150)20.00000000000 Штука
- Визит 9 (д. 180)20.00000000000 Штука
- Выплаты добровольцам 1-2 групп1.00000000000 Штука
- Визит 1 - Скрининг II этапа (группы 3,4,5, не более 130 человек)65.00000000000 Штука
- Визит 2 (д. 1)45.00000000000 Штука
- Визит 2 (д. 2)45.00000000000 Штука
- Визит 3 (д. 7)45.00000000000 Штука
- Визит 4 (д. 14)45.00000000000 Штука
- Визит 5 (д. 21)45.00000000000 Штука
- Визит 6 (д. 28)45.00000000000 Штука
- Визит 7 (д. 56)45.00000000000 Штука
- Визит 8 (д. 91)90.00000000000 Штука
- Визит 9 (д. 120)90.00000000000 Штука
- Визит 10 (д. 150)90.00000000000 Штука
- Визит 11 (д. 180)90.00000000000 Штука
- Акты приема-передачи биологических образцов 0-90 день (не менее 90 человек). Журнал учета образцов. Формы регистрации условий хранения.6.00000000000 Штука
- Акты приема-передачи биологических образцов 91-180 день (не менее 90 человек). Журнал учета образцов. Формы регистрации условий хранения.6.00000000000 Штука
- Пробоподготовка и маркировка (90 человек) Доставка свежих образцов в лабораторию спонсора (анализ иммунного статуса)6.00000000000 Штука
- Подготовка промежуточного отчета о клиническом исследовании (по заявке заказчика)1.00000000000 Штука
- Проведение ко-мониторинговых визитов2.00000000000 Штука
- Управление проектом12.00000000000 Штука
- Проведение визитов выездного мониторинга в исследовательских центрах13.00000000000 Штука
- Разработка плана валидации данных1.00000000000 Штука
- Центральный мониторинг данных (рутинный)4.00000000000 Штука
- Центральный мониторинг данных (финальный)1.00000000000 Штука
- Заполнение индивидуальных регистрационных карт120.00000000000 Штука
- Форма закрытия базы данных1.00000000000 Штука
- Акт передачи базы данных на физическом носителе1.00000000000 Штука
- Разработка плана статистического анализа1.00000000000 Штука
- Проведение визитов закрытия исследовательских центров7.00000000000 Штука
- Выплаты членам НКМД (3 заседания; 5 человек)1.00000000000 Штука
- Логистика препарата (возврат ЛП Спонсору исследования)7.00000000000 Штука
- Письмо в МЗ о завершении исследования1.00000000000 Штука
- Финальный отчет Клинического исследования1.00000000000 Штука
- Отчет по НИР1.00000000000 Штука
- Архивирование документов1.00000000000 Штука
- Поддержание ИРК, хостинг и техподдержка12.00000000000 Штука
Документы
- Приложение № 1 - Описание объекта закупки — Описание объекта закупки
- Приложение № 2 - Обоснование НМЦК — Обоснование начальной (максимальной) цены контракта
- Приложение № 3 - Требования к содержанию, составу заявки, инстр по запол. — Требование к содержанию, составу заявки на участие в закупке
- Приложение № 4 - Проект контракта — Проект контракта
- Приложение № 5 - Дополнительная информация к извещению — Дополнительная информация и документы
Не читать документацию целиком
ИИ-разбор пройдёт по 5 файлам этой закупки и соберёт требования, сроки и риски в один отчёт.