Научно-исследовательские работы по теме: "Двухэтапное мультицентровое рандомизированное, слепое плацебо-контролируемое клиническое исследования безопасности, фармакокинетики и эффективности лекарственного препарата Тетразамещенный гликолевой кислотой пайсатаннол (ТГКП) у взрослых пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом на фоне стандартной терапии"

До окончания подачи заявок — 7 дн 12 ч

Номер:
0373100043226000217
Закон:
44-ФЗ
Способ:
Электронный аукцион
Статус:
Подача заявок
Регион:
Москва
НМЦК:
112 398 595,17 ₽
Приём заявок до:
28.10.2026

Что закупают

  • 1.1. Визит квалификации3.00000000000 Штука
  • 1.2. Визит инициации3.00000000000 Штука
  • 1.3. Взаимодействие с локальным Этическим комитетом, включая выплаты3.00000000000 Штука
  • 1.4. Разработка макета электронной индивидуальной регистрационной карты1.00000000000 Штука
  • 1.5. Разработка руководства по заполнению ИРК1.00000000000 Штука
  • 1.6. Проведение тренинга для исследователей1.00000000000 Штука
  • 1.7. Заключение договоров с центрами3.00000000000 Штука
  • 1.8. Тренинг проектной команды КИО по документам исследования1.00000000000 Штука
  • 1.9. Разработка макета первичной документации1.00000000000 Штука
  • 1.10. Логистика препарата3.00000000000 Штука
  • 1.11.1 План валидации данных1.00000000000 Штука
  • 1.11.2 План управления проектом1.00000000000 Штука
  • 1.11.3 План управления рисками1.00000000000 Штука
  • 1.11.4 План мониторинга1.00000000000 Штука
  • 1.11.5 Форма распределения обязанностей1.00000000000 Штука
  • 1.11.6 Письмо о начале клинического исследования1.00000000000 Штука
  • 2.1. Визит 0 - Скрининг40.00000000000 Штука
  • 2.2. Визит 1 (д. 1)20.00000000000 Штука
  • 2.3. Визит 2 (д. 2)20.00000000000 Штука
  • 2.4. Визит 3 (д. 3)20.00000000000 Штука
  • 2.5. Визит 4 (д. 4)20.00000000000 Штука
  • 2.6. Визит 5 (д. 5)20.00000000000 Штука
  • 2.7. Визит 6 (д. 6)20.00000000000 Штука
  • 2.8. Визит 7 (д. 7)20.00000000000 Штука
  • 2.9. Визит 8 (д. 14)20.00000000000 Штука
  • 2.10. Визит 9 (д. 28)20.00000000000 Штука
  • 2.11. Визит 10 (д. 35)20.00000000000 Штука
  • 2.12. Пробоподготовка и маркировка Доставка замороженных образцов в лабораторию спонсора20.00000000000 Штука
  • 2.13. Пробоподготовка и маркировка Доставка замороженных образцов для проведения фармакокинетического исследования20.00000000000 Штука
  • 2.14. Подготовка промежуточного отчета о клиническом исследовании1.00000000000 Штука
  • 2.15. Проведение ко-мониторинговых визитов2.00000000000 Штука
  • 2.16. Управление проектом3.00000000000 Штука
  • 2.17. Проведение визитов выездного мониторинга в исследовательских центрах10.00000000000 Штука
  • 2.18. Центральный мониторинг данных (рутинный)1.00000000000 Штука
  • 2.19. Заполнение индивидуальных регистрационных карт20.00000000000 Штука
  • 2.20. Разработка плана статистического анализа1.00000000000 Штука
  • 2.21. Промежуточный отчет1.00000000000 Штука
  • 2.22. Поддержание ИРК, хостинг и техподдержка3.00000000000 Штука
  • 3.1. Визит квалификации4.00000000000 Штука
  • 3.2. Визит инициации4.00000000000 Штука
  • 3.3. Взаимодействие с локальным Этическим комитетом, включая выплаты4.00000000000 Штука
  • 3.4. Логистика препарата4.00000000000 Штука
  • 3.5. Визит 0 - Скрининг260.00000000000 Штука
  • 3.6. Визит 1 (д. 1)180.00000000000 Штука
  • 3.7. Визит 2 (д. 2)180.00000000000 Штука
  • 3.8. Визит 3 (д. 3)180.00000000000 Штука
  • 3.9. Визит 4 (д. 4)180.00000000000 Штука
  • 3.10. Визит 5 (д. 5)180.00000000000 Штука
  • 3.11. Визит 6 (д. 6)180.00000000000 Штука
  • 3.12. Визит 7 (д. 7)180.00000000000 Штука
  • 3.13. Визит 8 (д. 14)180.00000000000 Штука
  • 3.14. Визит 9 (д. 28)180.00000000000 Штука
  • 3.15. Визит 10 (д. 35)180.00000000000 Штука
  • 3.16. Логистика препарата3.00000000000 Штука
  • 3.17. Пробоподготовка и маркировка Доставка замороженных образцов для оценки иммунного статуса в лабораторию спонсора180.00000000000 Штука
  • 3.18. Проведение метаболомного анализа1.00000000000 Штука
  • 3.19. Проведение фармакокинетического исследования1.00000000000 Штука
  • 3.20. Проведение ко-мониторинговых визитов2.00000000000 Штука
  • 3.21. Управление проектом12.00000000000 Штука
  • 3.22. Проведение визитов выездного мониторинга в исследовательских центрах32.00000000000 Штука
  • 3.23. Центральный мониторинг данных (рутинный)4.00000000000 Штука
  • 3.24. Заполнение индивидуальных регистрационных карт180.00000000000 Штука
  • 3.25. Поддержание ИРК, хостинг и техподдержка12.00000000000 Штука
  • 4.1. Центральный мониторинг данных (финальный)1.00000000000 Штука
  • 4.2. Форма закрытия базы данных. Передача базы данных сохраненных на физическом носителе по Акту према-передачи1.00000000000 Штука
  • 4.3. Разработка плана статистического анализа для финального отчёта1.00000000000 Штука
  • 4.4. Проведение визитов закрытия исследовательских центров7.00000000000 Штука
  • 4.5. Выплаты членам НКМД (4 заседания; 6 человек)1.00000000000 Штука
  • 4.6. Логистика препарата (возврат ЛП Спонсору исследования)7.00000000000 Штука
  • 4.7. Аудит клинического исследование1.00000000000 Штука
  • 4.8.Письмо в МЗ о завершении исследования1.00000000000 Штука
  • 4.9. Финальный отчет Клинического исследования1.00000000000 Штука
  • 4.10. Отчет по НИР1.00000000000 Штука
  • 4.11. Архивирование документов1.00000000000 Штука

Документы

  • Приложение № 1 - Описание объекта закупки КБ — Описание объекта закупки
  • Приложение № 2 - Обоснование НМЦК_ — Обоснование начальной (максимальной) цены контракта
  • Приложение № 3 - Требования к содержанию, составу заявки, инстр по запол. — Требование к содержанию, составу заявки на участие в закупке
  • Приложение № 4 - Проект контракта — Проект контракта
  • Приложение № 5 - Дополнительная информация к извещению — Дополнительная информация и документы
  • Расчет визитов 1 этапа — Обоснование начальной (максимальной) цены контракта
  • Расчет визитов 2 этапа — Обоснование начальной (максимальной) цены контракта

Не читать документацию целиком

ИИ-разбор пройдёт по 7 файлам этой закупки и соберёт требования, сроки и риски в один отчёт.

Другие закупки этого заказчика