Научно-исследовательские работы по теме: "Двухэтапное мультицентровое рандомизированное, слепое плацебо-контролируемое клиническое исследования безопасности, фармакокинетики и эффективности лекарственного препарата Тетразамещенный гликолевой кислотой пайсатаннол (ТГКП) у взрослых пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом на фоне стандартной терапии"
До окончания подачи заявок — 7 дн 12 ч
- Номер:
- 0373100043226000217
- Закон:
- 44-ФЗ
- Способ:
- Электронный аукцион
- Статус:
- Подача заявок
- Регион:
- Москва
- НМЦК:
- 112 398 595,17 ₽
- Приём заявок до:
- 28.10.2026
Что закупают
- 1.1. Визит квалификации3.00000000000 Штука
- 1.2. Визит инициации3.00000000000 Штука
- 1.3. Взаимодействие с локальным Этическим комитетом, включая выплаты3.00000000000 Штука
- 1.4. Разработка макета электронной индивидуальной регистрационной карты1.00000000000 Штука
- 1.5. Разработка руководства по заполнению ИРК1.00000000000 Штука
- 1.6. Проведение тренинга для исследователей1.00000000000 Штука
- 1.7. Заключение договоров с центрами3.00000000000 Штука
- 1.8. Тренинг проектной команды КИО по документам исследования1.00000000000 Штука
- 1.9. Разработка макета первичной документации1.00000000000 Штука
- 1.10. Логистика препарата3.00000000000 Штука
- 1.11.1 План валидации данных1.00000000000 Штука
- 1.11.2 План управления проектом1.00000000000 Штука
- 1.11.3 План управления рисками1.00000000000 Штука
- 1.11.4 План мониторинга1.00000000000 Штука
- 1.11.5 Форма распределения обязанностей1.00000000000 Штука
- 1.11.6 Письмо о начале клинического исследования1.00000000000 Штука
- 2.1. Визит 0 - Скрининг40.00000000000 Штука
- 2.2. Визит 1 (д. 1)20.00000000000 Штука
- 2.3. Визит 2 (д. 2)20.00000000000 Штука
- 2.4. Визит 3 (д. 3)20.00000000000 Штука
- 2.5. Визит 4 (д. 4)20.00000000000 Штука
- 2.6. Визит 5 (д. 5)20.00000000000 Штука
- 2.7. Визит 6 (д. 6)20.00000000000 Штука
- 2.8. Визит 7 (д. 7)20.00000000000 Штука
- 2.9. Визит 8 (д. 14)20.00000000000 Штука
- 2.10. Визит 9 (д. 28)20.00000000000 Штука
- 2.11. Визит 10 (д. 35)20.00000000000 Штука
- 2.12. Пробоподготовка и маркировка Доставка замороженных образцов в лабораторию спонсора20.00000000000 Штука
- 2.13. Пробоподготовка и маркировка Доставка замороженных образцов для проведения фармакокинетического исследования20.00000000000 Штука
- 2.14. Подготовка промежуточного отчета о клиническом исследовании1.00000000000 Штука
- 2.15. Проведение ко-мониторинговых визитов2.00000000000 Штука
- 2.16. Управление проектом3.00000000000 Штука
- 2.17. Проведение визитов выездного мониторинга в исследовательских центрах10.00000000000 Штука
- 2.18. Центральный мониторинг данных (рутинный)1.00000000000 Штука
- 2.19. Заполнение индивидуальных регистрационных карт20.00000000000 Штука
- 2.20. Разработка плана статистического анализа1.00000000000 Штука
- 2.21. Промежуточный отчет1.00000000000 Штука
- 2.22. Поддержание ИРК, хостинг и техподдержка3.00000000000 Штука
- 3.1. Визит квалификации4.00000000000 Штука
- 3.2. Визит инициации4.00000000000 Штука
- 3.3. Взаимодействие с локальным Этическим комитетом, включая выплаты4.00000000000 Штука
- 3.4. Логистика препарата4.00000000000 Штука
- 3.5. Визит 0 - Скрининг260.00000000000 Штука
- 3.6. Визит 1 (д. 1)180.00000000000 Штука
- 3.7. Визит 2 (д. 2)180.00000000000 Штука
- 3.8. Визит 3 (д. 3)180.00000000000 Штука
- 3.9. Визит 4 (д. 4)180.00000000000 Штука
- 3.10. Визит 5 (д. 5)180.00000000000 Штука
- 3.11. Визит 6 (д. 6)180.00000000000 Штука
- 3.12. Визит 7 (д. 7)180.00000000000 Штука
- 3.13. Визит 8 (д. 14)180.00000000000 Штука
- 3.14. Визит 9 (д. 28)180.00000000000 Штука
- 3.15. Визит 10 (д. 35)180.00000000000 Штука
- 3.16. Логистика препарата3.00000000000 Штука
- 3.17. Пробоподготовка и маркировка Доставка замороженных образцов для оценки иммунного статуса в лабораторию спонсора180.00000000000 Штука
- 3.18. Проведение метаболомного анализа1.00000000000 Штука
- 3.19. Проведение фармакокинетического исследования1.00000000000 Штука
- 3.20. Проведение ко-мониторинговых визитов2.00000000000 Штука
- 3.21. Управление проектом12.00000000000 Штука
- 3.22. Проведение визитов выездного мониторинга в исследовательских центрах32.00000000000 Штука
- 3.23. Центральный мониторинг данных (рутинный)4.00000000000 Штука
- 3.24. Заполнение индивидуальных регистрационных карт180.00000000000 Штука
- 3.25. Поддержание ИРК, хостинг и техподдержка12.00000000000 Штука
- 4.1. Центральный мониторинг данных (финальный)1.00000000000 Штука
- 4.2. Форма закрытия базы данных. Передача базы данных сохраненных на физическом носителе по Акту према-передачи1.00000000000 Штука
- 4.3. Разработка плана статистического анализа для финального отчёта1.00000000000 Штука
- 4.4. Проведение визитов закрытия исследовательских центров7.00000000000 Штука
- 4.5. Выплаты членам НКМД (4 заседания; 6 человек)1.00000000000 Штука
- 4.6. Логистика препарата (возврат ЛП Спонсору исследования)7.00000000000 Штука
- 4.7. Аудит клинического исследование1.00000000000 Штука
- 4.8.Письмо в МЗ о завершении исследования1.00000000000 Штука
- 4.9. Финальный отчет Клинического исследования1.00000000000 Штука
- 4.10. Отчет по НИР1.00000000000 Штука
- 4.11. Архивирование документов1.00000000000 Штука
Документы
- Приложение № 1 - Описание объекта закупки КБ — Описание объекта закупки
- Приложение № 2 - Обоснование НМЦК_ — Обоснование начальной (максимальной) цены контракта
- Приложение № 3 - Требования к содержанию, составу заявки, инстр по запол. — Требование к содержанию, составу заявки на участие в закупке
- Приложение № 4 - Проект контракта — Проект контракта
- Приложение № 5 - Дополнительная информация к извещению — Дополнительная информация и документы
- Расчет визитов 1 этапа — Обоснование начальной (максимальной) цены контракта
- Расчет визитов 2 этапа — Обоснование начальной (максимальной) цены контракта
Не читать документацию целиком
ИИ-разбор пройдёт по 7 файлам этой закупки и соберёт требования, сроки и риски в один отчёт.
Другие закупки этого заказчика
- Услуги в области технических испытаний, исследований, анализа и сертификации: Проверка защитной эффективности боксов микробиологической безопасности и фильтров очистки воздуха вытяжных и приточных систем вентиляции.
- НИР по теме «Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамРабиВак Вакцина антирабическая векторная у здоровых добровольцев»
- Поставка реагентов
- Поставка реагентов и расходных материалов
- Поставка реагентов и расходных материалов